Dopo 25 anni il Parlamento Europeo ha approvato una nuova direttiva sulla protezione degli animali utilizzati a fini scientifici. Questa nuova direttiva sostituisce la precedente del 24 novembre 1986 (86/609/CEE), oramai obsoleta, che non è riuscita ad evitare il ricorso a regolamentazioni diverse tra gli Stati membri, poiché alcune misure nazionali garantivano un elevato livello di protezione degli animali utilizzati a fini scientifici, mentre altre si limitavano ad applicare i requisiti minimi stabiliti dalla direttiva del 1986.  

A volte le buone intenzioni danno cattivi frutti. E’ il caso del decreto emesso dal Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali 14 luglio 2009, che definisce i requisiti minimi per le polizze assicurative a tutela dei soggetti partecipanti alle sperimentazioni cliniche dei medicinali, entrato in vigore nel marzo del 2010.

Testare i farmaci sulle donne in gravidanza non è soltanto possibile, ma addirittura necessario. A dirlo sono tre ricercatori dell’FDA, l’agenzia statunitense del farmaco, che dalle colonne del New England Journal of Medicine sottolineano come il caso dell’influenza A-H1N1 abbia dimostrato che l’esclusione delle gravide dalla sperimentazione possa essere più pericolosa della sperimentazione stessa.

Donne dimenticate

Ancora troppo debole la presenza dei colossi del farmaco nei mercati emergenti: di questo passo rischiano di perdere il confronto con i produttori locali

Il mercato globale del farmaco sta evolvendo molto rapidamente e, anche a causa della crisi economica, sta spostando il proprio baricentro da Europa e Stati Uniti verso nuovi paesi emergenti. I grandi colossi farmaceutici, però, sembrano non accorgersene: ad oggi meno del 10% dei loro guadagni proviene dai nuovi mercati.

Nel gennaio 2009 si è concluso un percorso di formazione dedicato ai componenti laici dei Comitati Etici della Lombardia.
Per divulgare questa esperienza e i suoi risultati nel mese di marzo 2009 è stata mandata una breve nota al BIF, Bollettino d'Informazione sui Farmaci, nel mese di aprile sono state corrette le bozze. Solo recentemente, su nostra sollecitazione, ci è stato comunicato che l'articolo "è da annoverare, purtroppo, tra quelli che non hanno ricevuto il benestare finale per la pubblicazione in uno dei numeri del Bollettino d'Informazione sui Farmaci". Read more »