  |
Conferenza sulla TOS: documento preliminare di consensoSi pubblica il Documento preliminare di consenso elaborato dalla giuria della conferenza sulla terapia ormonale sostitutiva promossa da Partecipasalute (Torino 16-17 maggio 2008).
1. Premessa
1. Il presente Documento preliminare di consenso è stato deliberato dalla Giuria al termine della prima giornata di lavori della Conferenza di Consenso “Quale informazione per la donna in menopausa sulla terapia ormonale sostitutiva?” conclusasi a Torino il 16 maggio 2008.
1.3 La discussione della Giuria e le conclusioni enunciate nel Documento preliminare di consenso assumono che tutte le informazioni, i riferimenti bibliografici e i dati contenuti nei documenti pervenuti dai Gruppi di lavoro e dai giurati prima della Conferenza e durante il suo svolgimento, siano accurati, precisi, e frutto di elaborazione indipendente. La Giuria non ha svolto al riguardo alcuna indagine o controllo autonomi e pertanto non assume responsabilità in ordine a tali informazioni, dati e riferimenti bibliografici che sono stati presi a base per la discussione e per la preparazione del presente Documento. Le conclusioni enunciate nel presente Documento preliminare di consenso sono frutto di autonoma e indipendente valutazione e non costituiscono, né intendono costituire, una istruzione vincolante o un consiglio nei confronti del pubblico. Le conclusioni devono essere valutate con cura professionale, nel loro complesso, considerando che, come del resto precisato nel Protocollo della conferenza di consenso (disponibile sul sito www.partecipasalute.it), il metodo della Conferenza di consenso presenta alcuni limiti “strutturali”. 1.4 Conseguentemente, a fronte della futura diffusione del presente Documento, come del Documento definitivo di consenso, in conformità con quanto previsto dal Regolamento della Giuria, sul sito www.partecipasalute.it, si raccomanda ai medici e comunque a tutti coloro che intendano far uso delle raccomandazioni contenute nel presente Documento, come nel Documento definitivo di consenso, una attenta e indipendente analisi delle conclusioni qui assunte, oltre, naturalmente, alla ponderazione di quanto espresso in relazione alle particolarità dei singoli casi che, in concreto, vengano a essere esaminati.
2. I quesiti
Ciò premesso, la Giuria ha compiuto ogni ragionevole sforzo per rispondere, in conformità con il Protocollo, ai seguenti quesiti:
3. Conclusioni 3.1 Quali aspetti della menopausa possono essere divulgati come problemi di salute?
La menopausa è una delle tappe evolutive nella vita della donna, che talora può presentarsi in forma critica creando malessere.
I sintomi vaso-motori e i disturbi del sonno sono generalmente temporanei e di intensità variabile Altri problemi frequentemente associati alla menopausa (quali ad esempio irritabilità, depressione, dolori osteoarticolari, aumento di peso, etc.) non hanno con essa un sicuro nesso causale, ma sono ugualmente meritevoli di attenzione. 3.2 Per quali scopi si può consigliare la TOS, a quali donne, per quanto tempo? La TOS va riservata alle donne con menopausa precoce, che va considerato un quadro patologico, e a quelle che lamentano sintomi vasomotori e disturbi del sonno percepiti come importanti e persistenti, mentre l’atrofia della mucosa vaginale, che non è un sintomo precoce, è trattabile con preparati topici. Le donne devono essere preliminarmente ben informate della transitorietà e benignità dei sintomi, dei benefici e rischi della terapia e della frequente ricomparsa dei sintomi alla sospensione del trattamento, per permettere una decisione pienamente consapevole. La TOS sulla base degli studi attualmente disponibili, non è consigliabile a scopo preventivo per uno sfavorevole rapporto fra benefici e rischi in quanto:
Il caso delle donne che, pur non avendo disturbi importanti hanno però un vissuto negativo della menopausa e perciò desiderano fare uso della TOS, non può essere oggetto di una raccomandazione generalizzabile, ma va valutato nel rapporto con il medico curante. Alle donne devono essere fornite informazioni relative agli stili di vita opportuni e alle terapie non farmacologiche disponibili. Non vi sono dati di letteratura circa la durata di trattamento per il controllo dei sintomi. Si raccomanda di attenersi alle linee guida, che suggeriscono tempi di utilizzo più brevi possibili (pur senza quantificarli), e dosi minime efficaci. Per quanto riguarda la scelta delle associazioni di trattamento si può tenere conto dei dati relativi alla minore incidenza di tumore al seno con progestinici naturali. 3.3 Su quali alternative, soprattutto non farmacologi che, è utile una maggiore informazione? È opportuno che le donne siano informate sulla temporaneità dei sintomi, sulla possibilità di trattarli sia con la TOS, sia con alternative, in particolare:
La scelta di trattamenti non farmacologici deve essere sostenuta da programmi di formazione e counselling adeguati. 3.4 Per quali quesiti è utile maggiore ricerca? La Giuria ritiene che esistano numerose aree di incertezza che potrebbero essere oggetto di studi clinici randomizzati. L’area di maggiore rilevanza rispetto ai bisogni informativi e terapeutici delle donne è quella relativa alla valutazione di trattamenti potenzialmente efficaci sui sintomi della menopausa o in generale per migliorare la qualità della vita. 3.5 Quali bisogni informativi hanno le donne? È richiesta una informazione validata e indipendente sia per le donne sia per il personale sanitario:
3.6 Come si può interpretare criticamente l’informazione su questo tema? Quali rischi comporta una cattiva informazione rivolta al pubblico e ai medici? Come evitarli? L’informazione sulla TOS ne ha inizialmente enfatizzato i vantaggi, ridimensionati successivamente dalla letteratura, che ne ha evidenziato i rischi. La qualità complessiva dell’informazione sulla menopausa, dalle fonti mediche e giornalistiche evidenzia carenze metodologiche, contraddittorietà e presenza di conflitti di interesse. Attualmente è presente anche il rischio che una non corretta informazione privi della TOS quelle donne che ne potrebbero beneficiare. È richiesta la diffusione di una informazione sulle conoscenze disponibili, vantaggi, svantaggi, comprese le aree di incertezza, sulle alternative, farmacologiche e non, e sulla loro efficacia.
Nella propria riunione a porte chiuse, tenutasi in data 16-17 maggio 2008, e conclusasi in data odierna, la Giuria ha formulato delle risposte ai quesiti sopra elencati. Si rammenta che, ai sensi del Regolamento della Giuria, il Documento definitivo di consenso verrà pubblicato sul sito www.partecipasalute.it. Torino, 17 maggio 2008
Inserito da Sergio Cima il Lun, 19/05/2008 - 11:11
|
_
|
