La sezione presenta, per ogni principio attivo, un’analisi della documentazione disponibile con l’obiettivo di delineare un profilo il più possibile completo e indipendente del nuovo farmaco, valutandone:

• efficacia, valutata in base alla presenza di studi clinici con adeguato gruppo di controllo, su una popolazione il più possibile rappresentativa di quella che utilizzerà il farmaco e con misure di esito rilevanti dal punto di vista clinico.
• sicurezza, che deve essere accettabile rispetto alle alternative terapeutiche e alla gravità della malattia.
• praticità d’uso, intesa come aiuto concreto al paziente per ottenere una maggiore aderenza al trattamento (più semplice modalità di assunzione, minor numero di somministrazioni, minore durata della terapia).

Il giudizio finale, formulato dalla redazione di Dialogo sui farmaci considerando le evidenze disponibili, è sintetizzato con uno o più simboli (vedi legenda). Per farmaci di cui esistono alternative terapuetiche è riportato un grafico di confronto dei costi.

LEGENDA

	INNOVATIVO Miglioramento evidente, in termini di efficacia e sicurezza, per la condizione clinica da trattare
	UTILE Miglioramento modesto ma reale, in termini di efficacia e tollerabilità; utile in particolari condizioni e in sottogruppi di pazienti
	PRATICO Esistono vantaggi in termini di modalità d’uso, via di somministrazione o durata del trattamento che determinano maggiore aderenza alla terapia per il paziente e facilitazioni per l’operatore sanitario
	RUOLO INCERTO La bibliografia disponibile è insufficiente o poco concludente o mostra un’esperienza clinica insufficiente e non permette di trarre conclusioni significative
	NIENTE DI NUOVO Nessun vantaggio rispetto alle alternative terapeutiche disponibili per l’indicazione proposta
	NON CONVINCE Profilo di efficacia e sicurezza peggiore alle alternative disponibili; indicazione di registrazione inadeguata rispetto al profilo del farmaco; strategie di commercializzazione discutibili
	ECONOMICO Meno costoso dei medicinali equivalenti
	COSTOSO Più costoso dei medicinali equivalenti