Inserito da Alessandro (non verificato) il Ven, 21/05/2010 - 00:06
Ritengo che l'argomento dell'articolo sia molto interessante. Vorrei, dunque, porre alcune domande e aprire, se sarà il caso, dei dibattiti.
In primo luogo, vorei sapere se fosse possibile tracciare sinteticamente le più importanti tappe della storia storia della FDA in modo da capire le ragioni per cui la FDA è stata istituita e sotto quali spinte ha assunto la sua configurazione attuale.
In secondo luogo, mi piacerebbe capire quali sono le fasi del processo di approvazione, in cosa consistono, quanto durano, da chi sono effettuate etc... .
Infine, ritengo sia rilevante fare chiarezza sulle modalità di finanziamento della FDA. Come si finanzia l'FDA? Se non sbaglio, le società farmaceutiche forniscono al FDA parte delle risorse. Questo meccanismo comporta un perdita di autonomia? Il meccanismo di finanziamento può essere una spiegazione delle parole positive spese dai rappresentanti dell'industria sugli standard della FDA (come riportato nell'articolo sopra pubblicato)? Quali possibilità di riforma della FDA si stanno attualmente discutendo nel dibattito politico?
storia fda
Ritengo che l'argomento dell'articolo sia molto interessante. Vorrei, dunque, porre alcune domande e aprire, se sarà il caso, dei dibattiti.
In primo luogo, vorei sapere se fosse possibile tracciare sinteticamente le più importanti tappe della storia storia della FDA in modo da capire le ragioni per cui la FDA è stata istituita e sotto quali spinte ha assunto la sua configurazione attuale.
In secondo luogo, mi piacerebbe capire quali sono le fasi del processo di approvazione, in cosa consistono, quanto durano, da chi sono effettuate etc... .
Infine, ritengo sia rilevante fare chiarezza sulle modalità di finanziamento della FDA. Come si finanzia l'FDA? Se non sbaglio, le società farmaceutiche forniscono al FDA parte delle risorse. Questo meccanismo comporta un perdita di autonomia? Il meccanismo di finanziamento può essere una spiegazione delle parole positive spese dai rappresentanti dell'industria sugli standard della FDA (come riportato nell'articolo sopra pubblicato)? Quali possibilità di riforma della FDA si stanno attualmente discutendo nel dibattito politico?
Grazie mille.
Alessandro